Branche medizintechnik
Klinikwagen, Krankenhausmöbel und Geräte: der mechanische Teil von Produkten für den Klinikeinsatz, vom Konzept bis zum Katalogprodukt für den internationalen Markt.
Die Arbeit in dieser Branche
Bei einem Medizinprodukt ist die Mechanik Teil der Sicherheit: ein kippender Wagen, ein versagender Arm oder eine scharfe Kante sind Risiken, deren Beherrschung die Norm mit Prüfungen und Berechnungen nachgewiesen sehen will.
Das Büro hat Konstruktion und technische Kommunikation medizintechnischer Geräte und Krankenhausmöbel für den internationalen Markt betreut. Heute übernehmen wir den mechanischen Teil des Produkts und seiner Nachweise, gemeinsam mit dem Hersteller und seinen Regulatory-Beratern.
Was wir konstruieren
Maßgebende Normen
Vor der Konstruktion wird der normative Rahmen festgelegt: welche Normen gelten, in welcher Fassung und mit welchen Kundenanforderungen.
Normen werden recht häufig überarbeitet: Die erste Tätigkeit in jedem Projekt ist zu prüfen, welche Ausgabe zum Zeitpunkt der Planung gilt.
Wie wir arbeiten
- ZweckbestimmungAnwender, Umgebung, Lasten, Reinigung und Lebensdauer des Produkts.
- KonzeptMechanische Architektur, Werkstoffe und Verfahren, mit bereits identifizierten mechanischen Risiken.
- Konstruktion und Nachweise3D-Modell, Festigkeits- und Standsicherheitsnachweise, Komponentenauswahl.
- NachweiseBerechnungsberichte, Prüfspezifikationen und Beiträge zur Risikomanagementakte.
- IndustrialisierungZeichnungen für die Lieferanten, Stückliste, Anleitungen und Produktdokumentation.
Was Sie erhalten
Bilder
Häufige Fragen
Können Sie die Prüfungen nach EN 60601-1 durchführen?
Die Prüfungen erfolgen in akkreditierten Laboren. Wir erstellen die Berechnungen und Prüfspezifikationen für den mechanischen Teil und werten die Ergebnisse für die Akte aus.
Übernehmen Sie die CE-Kennzeichnung des Produkts?
Der regulatorische Teil bleibt beim Hersteller und seinen Beratern. Wir liefern die mechanischen Nachweise: Konstruktion, Berechnungen, Beiträge zur Risikoanalyse und Dokumentation.
Konstruieren Sie auch spritzgussgerecht für Kunststoffteile?
Ja: Wandstärken, Entformungsschrägen, Rippen und Passungen werden gemeinsam mit dem Werkzeuglieferanten ausgelegt.
Der mechanische Teil Ihres Produkts, mit den Nachweisen für die Akte
Erzählen Sie uns vom Projekt: Wir antworten innerhalb von 24 Arbeitsstunden mit Vorgehen, Terminen und einem schriftlichen Angebot.