Toda la ingeniería y la documentación que necesita un fabricante para presentarse ante un organismo notificado con un expediente que se sostenga.
InteroperabilidadSTIRFU / NB-RailComponentes de interoperabilidadEN 14033EN 12663EN 13749EN 15085Análisis FEMInformes de ensayo
De quien evalúa a quien prepara
El estudio trabajó durante dos años en la evaluación independiente de la conformidad en un organismo de certificación: instrucción de expedientes técnicos, verificación de informes de ensayo, observaciones, auditorías y cierre de no conformidades en locomotoras, vagones, máquinas de vía y componentes de interoperabilidad.
Ese trabajo enseña una sola cosa, pero decisiva: la mayoría de los expedientes no se bloquean por un problema técnico, se bloquean por una evidencia que falta. El cálculo existe pero no es trazable, el ensayo se hizo pero el informe no remite al requisito, el plano es correcto pero no corresponde a lo construido. Hoy ponemos ese conocimiento del lado del fabricante, para construir las evidencias antes de que alguien las pida.
Aquí intervenimos nosotrosFabricante y estudioPreparan cálculos, ensayos y expediente técnico, requisito por requisito.
Organismo notificadoEvalúa las evidencias, emite observaciones y verifica la conformidad.
FabricanteFirma la declaración y asume la responsabilidad.
AutorizaciónEl vehículo se autoriza y puede entrar en servicio.
Independencia
La evaluación de la conformidad sigue siendo tarea del organismo notificado: el estudio no certifica ni emite declaraciones en lugar del fabricante. Preparamos las evidencias técnicas y la documentación, y para un mismo producto nunca asumimos a la vez el papel de proyectista y el de evaluador.
El marco en el que nos movemos
Antes de producir una línea de documentación se establece el alcance: qué es el vehículo desde el punto de vista normativo, qué especificaciones técnicas de interoperabilidad se aplican, qué módulo de evaluación se elige y qué normas nacionales siguen en juego.
Directivas UE 2016/797 y 2016/798Interoperabilidad y seguridad
ETI aplicablesLOC&PAS · WAG · PMR · NOI · SRT · CCS
Normas EN de productoEN 12663 · EN 13749 · EN 15085 · EN 14033
RFU del grupo NB-RailCómo leen los organismos las ETI
Módulo de evaluaciónSB + SD/SF · SH1 · CA–CH
Expediente técnicoUna evidencia trazable para cada requisito
Directiva 2016/797Interoperabilidad del sistema ferroviario en la Unión. Define subsistemas, componentes de interoperabilidad y el recorrido de autorización del vehículo.
Directiva 2016/798Seguridad ferroviaria: sistema de gestión de la seguridad, entidades encargadas del mantenimiento, papel de las autoridades nacionales.
ETI LOC&PASLocomotoras y material rodante de viajeros: estructura, bogies, frenos, interfaces, condiciones ambientales.
ETI WAGVagones de mercancías: bastidor, órganos de tracción y choque, ejes montados, freno, marcados.
ETI PMRAccesibilidad para personas con discapacidad y movilidad reducida: elevadores, puertas, espacios, asientos, señalización.
ETI NOI / SRT / CCSRuido, seguridad en túneles, control-mando y señalización, cuando afectan al vehículo.
Recommendations for UseLas RFU del grupo NB-Rail aclaran cómo interpretan los organismos notificados los puntos dudosos de las ETI. Conocerlas de antemano evita la mitad de las observaciones.
Módulos de evaluaciónSB con SD o SF para los subsistemas, SH1 cuando sea aplicable; para los componentes de interoperabilidad, los módulos CA, CB, CD, CF, CH según lo prescrito por la ETI.
Normas nacionales y MCS-ERNormas nacionales notificadas verificadas por el organismo designado, y evaluación de riesgos según el método común de seguridad cuando la modificación es significativa.
Versiones vigentes
Las ETI se modifican con cierta frecuencia. La primera actividad de cada encargo es verificar qué versión se aplica en la fecha de presentación de la solicitud y qué disposiciones transitorias están activas: partir de la revisión equivocada es el error más caro y más común.
Análisis estructural del bastidor y de la caja
Es el núcleo del expediente y la parte que produce más observaciones. Cada verificación debe plantearse sobre la categoría correcta del vehículo, con cargas, combinaciones y criterios de aceptación declarados y reproducibles por quien lee.
Bastidor de bogie con los casos de carga vertical, lateral y longitudinal y la zona crítica a fatiga
EN 12663-1 / -2Resistencia estructural de las cajas: categorías de diseño, cargas longitudinales y verticales excepcionales, casos de carga de servicio, verificación estática y a fatiga.
EN 13749Método de especificación de los requisitos de resistencia estructural de los bastidores de bogie: casos de carga, ensayos de cualificación, correlación entre cálculo y banco.
EN 13103-1Ejes portadores y motores: método de diseño, cálculo de solicitaciones, coeficientes y tensiones admisibles en función del acero.
EN 13260 / 13261 / 13262Ejes montados completos, ejes y ruedas: requisitos de producto, controles, características del material.
EN 15227Seguridad pasiva frente a colisiones: escenarios de referencia, absorción de energía, deceleraciones, supervivencia del espacio habitable.
EN 15085Soldadura de vehículos ferroviarios: clases de ejecución, niveles de calidad, cualificación de procedimientos y personal, welding book.
EN 14363Comportamiento dinámico en marcha: ensayos en línea, simulaciones y condiciones para la exención de ensayos.
EN 15273Gálibos y verificación del perfil de ocupación en las condiciones de marcha previstas.
EN 45545Comportamiento frente al fuego de materiales y componentes, según la categoría de explotación del vehículo.
EN 61373Ensayos de choque y vibración de los equipos embarcados, por categoría de montaje.
Lo que producimos concretamente
Modelo de cálculo FEMGeometría simplificada de forma justificada, malla con estudio de convergencia, restricciones y cargas correspondientes a los casos de la norma, no a una condición cómoda.
Verificación estáticaTensiones bajo las cargas excepcionales comparadas con los criterios de aceptación, con los mapas y las secciones críticas extraídos y comentados.
Verificación a fatigaEspectros de carga, diagramas de Haigh o Goodman, coeficientes de seguridad en los detalles soldados según la clase asignada.
Análisis de masas y centros de gravedadDistribución de cargas por eje y por rueda, verificación del desequilibrio y aceptabilidad respecto a los límites declarados.
Verificación al vuelcoEstabilidad en configuración de trabajo y de traslado, con los escenarios de carga más desfavorables y los márgenes residuales.
Correlación cálculo–ensayoPosicionamiento de las galgas extensométricas, comparación entre valores calculados y medidos y justificación de las desviaciones.
Memoria de cálculoDocumento trazable: hipótesis, norma de referencia, modelo, resultados, criterios y conclusión. Formato y numeración alineados con el expediente.
Gestión de las observacionesRespuesta puntual a las observaciones del organismo, con la revisión de los documentos hasta el cierre del punto.
Componentes de interoperabilidad
Para los componentes el recorrido es distinto del subsistema: declaración CE de conformidad o de idoneidad para el uso, módulo elegido según la ETI aplicable, y un expediente que debe sostenerse solo porque el componente se monta en vehículos distintos.
Como evaluadores seguimos expedientes de familias de componentes muy distintas, y la documentación necesaria siempre sigue el mismo esquema:
Órganos de choque y tracciónTopes, enganches y fijaciones: características de absorción, ensayos de resistencia, compatibilidad de interfaz.
Cajas de grasa y alojamientosCuerpos de caja de grasa y sus asientos: verificación estructural, comportamiento a fatiga, interfaz con el eje montado.
Ejes montados y ruedasCualificación de los ejes, tensiones residuales, ensayos de fatiga, caracterización del material y ensayos no destructivos.
Señalización y visibilidadFaros, dispositivos de señalización óptica y avisadores acústicos: prestaciones, condiciones ambientales, ensayos funcionales.
Parabrisas frontalesParabrisas y cristales de cabina: resistencia al impacto, campo de visibilidad, comportamiento del vidrio tras la rotura.
Accesibilidad y PMRElevadores y dispositivos de acceso: carga nominal, dimensiones de la plataforma, velocidad y aceleraciones de traslación, antideslizante, estabilidad estática y dinámica de la silla de ruedas.
Proyecto y construido
Cálculo o simulaciónDemuestra que el proyecto cumple el requisito
+
Informe de ensayoDemuestra que el objeto construido es el proyectado
=
Requisito cerradoUna sola de las dos evidencias no basta: es la observación más frecuente
Máquinas de vía, locomotoras y vagones
El trabajo no se limita a las máquinas de vía: el método es el mismo para una locomotora en renovación, un vagón de mercancías y una máquina de mantenimiento de la vía. Cambian las normas aplicables y el peso relativo de las verificaciones.
EN 14033-1Máquinas para la construcción y el mantenimiento de la vía: requisitos técnicos para la circulación en línea.
EN 14033-2Requisitos técnicos para el modo de trabajo, incluidas las condiciones de estabilidad durante el uso.
EN 14033-3Requisitos generales de seguridad aplicables a la máquina y sus accesorios.
EN 15746 / EN 15954 / EN 15955Máquinas bimodales carretera-ferrocarril, remolques y máquinas desmontables, cuando esa es la configuración.
LocomotorasRenovaciones, rehabilitaciones y retrofit: evaluación de la significancia de la modificación, documentación de proyecto y verificaciones estructurales de la parte modificada.
Vagones de mercancíasBastidor, órganos de choque y tracción, ejes montados, sistema de freno y marcados según la ETI aplicable.
Equipos de a bordoGrúas, cargadoras, brazos y equipos instalados en el vehículo: estabilidad, verificación estructural, interacción con el bastidor portante.
Ensayos: preparación y asistencia
Los ensayos se hacen en laboratorios acreditados o en campo, con instrumentación calibrada. Nuestro papel está antes y después: definir qué ensayar y por qué, y transformar el resultado en una evidencia que el evaluador acepte.
Plan de ensayosQué requisitos se cierran con un ensayo en lugar de con un cálculo, qué magnitudes se miden, con qué incertidumbre y en qué condiciones.
Especificación para el laboratorioDocumento de ensayo con configuración, instrumentación requerida, puntos de medida, criterios de aceptación y referencia normativa precisa.
Asistencia durante la ejecuciónPresencia en el laboratorio o en campo, control del montaje, verificación de que los certificados de calibración de los instrumentos estén vigentes y adjuntos.
Lectura y correlaciónComparación entre lo medido y lo calculado, explicación de las desviaciones e incorporación del resultado en la memoria y en el expediente.
Los tipos más frecuentes: ensayos estáticos y de fatiga en caja y bastidor, cualificación y fatiga de los ejes, tensiones residuales, ensayos de vibración y choque en los equipos, ensayos funcionales y de estabilidad, ensayos no destructivos en las uniones soldadas.
Cómo se llega a la certificación
Análisis de brechasComparación entre lo que ya tiene y lo que exigen la ETI y las normas aplicables. Sale una lista precisa de lo que falta, requisito por requisito.
Plan de la documentaciónQuién produce qué, en qué orden y con qué plazos, alineado con el plan de evaluación del organismo notificado.
Producción de las evidenciasCálculos, análisis FEM, memorias, planos de referencia, fichas técnicas y justificaciones de los requisitos cerrados por análisis.
Ensayos e informesEjecución en laboratorios acreditados e incorporación de los informes al expediente, con el vínculo explícito al requisito que cierran.
Expediente técnicoÍndice, numeración, revisiones y trazabilidad. Un expediente ordenado se evalúa en semanas; uno desordenado, en meses.
Observaciones y cierreRespuesta a las observaciones, revisión de los documentos y acompañamiento hasta la declaración del fabricante y la puesta en servicio.
Qué recibe
Análisis de brechas por requisitoPlan de la documentaciónMemorias de cálculoModelos e informes FEMAnálisis de masas y centros de gravedadVerificación al vuelcoEspecificaciones de ensayoApoyo en laboratorioExpediente técnico ordenadoRespuestas a las observacionesMatriz requisito–evidenciaWelding y quality book
Imágenes
Máquina de vía
Locomotora
Caja de grasa y eje montado
Taller de mantenimiento
Preguntas frecuentes
¿Pueden emitir ustedes la certificación?
No, y ningún consultor puede hacerlo. La verificación de la conformidad corresponde al organismo notificado y la declaración la firma el fabricante. Preparamos las evidencias técnicas y la documentación que el organismo deberá evaluar, y seguimos el expediente hasta el cierre de las observaciones.
Ya hemos recibido observaciones: ¿pueden intervenir a mitad del expediente?
Sí, es una de las solicitudes más frecuentes. Se empieza leyendo las observaciones y el plan de evaluación, se entiende cuáles son formales y cuáles sustanciales, y se produce solo lo necesario para cerrarlas. A menudo el problema no es rehacer el cálculo sino hacerlo trazable.
¿Hay que rehacerlo todo si modificamos un vehículo existente?
Depende de la significancia de la modificación. La primera actividad es precisamente evaluarla: si no es significativa el recorrido es mucho más corto; si lo es, hay que plantear la evaluación de riesgos e identificar el alcance de las verificaciones que rehacer. Hacerlo antes de diseñar evita hacer el trabajo dos veces.
¿Hacen también el proyecto o solo la documentación?
Ambos, y a menudo juntos: diseñar conociendo el requisito que habrá que demostrar cuesta mucho menos que adaptar después. Sin embargo, sobre el mismo producto no asumimos el doble papel de proyectista y evaluador independiente.
¿Trabajan también para proveedores de componentes, no solo para fabricantes de vehículos?
Sí. Para un componente de interoperabilidad el expediente debe sostenerse solo, independientemente del vehículo en el que se monte, y esto requiere un planteamiento distinto al de un subsistema.
¿En qué idioma elaboran la documentación?
Italiano e inglés. El idioma se acuerda al principio según el organismo notificado y el mercado de destino, porque cambiarlo a mitad del expediente significa rehacer las revisiones.
Sector ferroviario
Llegue ante el organismo notificado con las evidencias ya preparadas
Un análisis de brechas inicial cuesta una fracción de lo que cuesta descubrir a mitad del expediente que falta un cálculo o un informe de ensayo.
