Cos'è e a cosa serve
Il fascicolo tecnico è la raccolta di documenti con cui il fabbricante dimostra che la macchina rispetta i requisiti essenziali di sicurezza. Non si consegna al cliente, ma va conservato e messo a disposizione delle autorità di vigilanza su richiesta: se manca o è incompleto, la marcatura CE non è sostenibile.
Cosa contiene
Il cuore è la valutazione dei rischi secondo la EN ISO 12100: identificazione dei pericoli, stima e riduzione del rischio con misure di progetto, protezioni e informazioni. Attorno ci sono i disegni e gli schemi, i calcoli di dimensionamento delle parti critiche, l'elenco delle norme armonizzate applicate, i rapporti di prova, il manuale di istruzioni e la dichiarazione di conformità.
Per le funzioni di sicurezza realizzate con il sistema di comando serve anche la determinazione del livello di prestazione (PL) secondo la EN ISO 13849-1; per ripari e distanze di sicurezza, le verifiche secondo le norme specifiche.
Il Regolamento (UE) 2023/1230
Il Regolamento macchine sostituisce la Direttiva 2006/42/CE e si applica dal 20 gennaio 2027. Tra le novità: il manuale di istruzioni può essere fornito in formato digitale, sono rafforzati i requisiti su sistemi di comando, software e cybersicurezza delle funzioni di sicurezza, e per alcune categorie di macchine cambia il percorso di valutazione della conformità.
Chi progetta oggi una macchina che sarà immessa sul mercato dopo quella data deve già impostare il fascicolo sui nuovi requisiti.
Domande frequenti
Una quasi-macchina ha bisogno di un fascicolo?
Sì: la documentazione tecnica pertinente, le istruzioni di assemblaggio e la dichiarazione di incorporazione, che indica quali requisiti sono già soddisfatti.